식약처-NIPA, 인공지능 첨단의료기기 산업육성 위해 힘 모은다.
식약처-NIPA, 인공지능 첨단의료기기 산업육성 위해 힘 모은다.
  • 정한영 기자
  • 승인 2020.03.03 15:45
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의료기기 개발하는 한국형 AI 의료기기(닥터앤서) 등 7개 업체, 총 17개 제품 등 첨단의료기기에 대한 규제과학 전문성 향상과 산업 지원
사진은 루닛 인사이트 MMG' 온라인 데모 웹사이트 시연 화면 캡처
사진은 유방암 진단보조 AI ‘루닛 인사이트 MMG’시연 화면 캡처

[인공지능신문 정한영 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)과 정보통신산업진흥원(원장 김창용. 이하, NIPA)은 인공지능(AI) 등 첨단의료기기 분야의 연구개발, 규제과학, 국제협력 등의 분야에서 협력하는 업무협약을 3일 체결했다.

이번 협약은 4차 산업혁명 시대에 발맞춰 상급‧종합병원 26개와 ICT‧SW 기업 22개가 참여하는 과기정통부 산업으로 AI 기술 기반 의료데이터 연계‧분석을 통해 질병의 정밀진단 및 조기발견이 가능한 소프트웨어 의료기기 개발하는 한국형 AI 의료기기(닥터앤서) 등 7개 업체, 총 17개 제품 등 첨단의료기기에 대한 규제과학 전문성 향상과 산업 지원을 위해 추진됐다.

주요 협력내용은 한국형 인공지능 의료기기 등 국가 주요 사업과 식약처 허가 연계, 첨단의료기기의 세계시장 진출과 우수 허가제도의 국외 홍보와 기술·규제교육, 심포지엄 공동개최 등이다.

한편 식품의약품안전처는 부처별 추진사업 중 첨단의료기기 관련 연구개발 결과가 시장진입까지 이어질 수 있도록, 연구기획부터 허가까지 규제 교육과 컨설팅 등을 지원할 예정이며, NIPA는 허가된 의료기기의 글로벌 시장진출을 지원하기 위해 국제 홍보활동을 강화하고 해외 규제동향 조사‧분석, 규제수출 등 추진할 계획이다.

참고) 한국형 AI 의료기기(*닥터앤서) 총 17개 제품, 7개 업체(‘20.02.26. 기준)

▶뷰노: VUNO Med-BoneAge(골연령 분석), VUNO Deep-Brain*(뇌 MRI 영상 분석), VUNO Med - Chest X-ray(흉부 이상부위 검출 보조) ▶제이엘케이인스펙션: JBS-01K(뇌경색 유형 분류 진단보조), ATROSCAN(대뇌 영상 분석), JLD-01A(폐 영상 분석), JFD-02A(위 내시경 영상 분석), JFD-01A(대장 내시경 영상 분석), JLD-01B(폐 영상 분석), JLD-02A(폐 영상 분석) ▶루닛: Lunit Insight CXR Nodule(폐결절 검출 보조), Lunit INSIGHT MMG(유방암 진단 보조), Lunit INSIGHT CXR MCA(흉부 이상부위 검출 보조) ▶클라리파이: ClariCT.AI(영상의 잡음 제거 및 전송) ▶삼성전자: Auto Lung Nodule Detection(폐결절 검출 보조) ▶딥노이드: DEEP:SPINE-CF-01(요추 압박 골절 의심 부위 검출) ▶인피니트헬스케어: INFINITT Smart Endo*(대장 내시경 영상 분석).

 


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