서울아산병원, 서울대학교병원, 연세세브란스병원, 삼성서울병원과 다기관/무작위 임상시험을 진행하여 그 유효성을 검증하고 있으며, 그간 개발 기술과 기 적용된 임상사례를 기반으로 미 식품의약국의 의료기기 인증을

김국배 대표는"이 기술을 통해 국내는 물론 전 세계적으로 유방암 수술 분야에 혁신 원천 기술을 공급할 수 있는 기반을 형성하게 되는 계기가 마련 되었다”라고 FDA 인증 취득 소감을 밝혔다
사진은 김국배 대표로 "이 기술을 통해 국내는 물론 전 세계적으로 유방암 수술 분야에 혁신 원천 기술을 공급할 수 있는 기반을 형성하게 되는 계기가 마련 되었다”라고 FDA 인증 취득 소감을 밝혔다

유방암은 전 세계적으로 발병률이 빠르게 증가하고 있는 질환이며, 전 세계적으로 가장 흔히 진단받는 여성 암 중 하나로 전체 여성암의 24%를 차지한다. 특히 최대한 유방실질을 보존하기 위해 암을 진단하고 치료방향을 결정하여 안전한 수술 적용을 하는 등 정밀 의료의 필요성이 전 세계적으로 커지고 있다.

이 가운데 3D 프린팅, 인공지능 등 첨단 기술을 적용한 맞춤형 수술 솔루션 제공 전문 기업인 애니메디솔루션이 환자 맞춤형 '유방암 부분 절제 수술 가이드'로 국내 최초, 미국 식품의약국(FDA) 의료기기 인증을 지난 2일 획득했다.

애니메디솔루션이 원천기술을 보유한 '유방암 부분 절제 수술 가이드'는 선행 항암치료 전/후의 환자 진단 의료 영상(MRI 및 CT)을 3D로 분석하고, 수립된 종양 제거 수술 계획을 3D 프린팅으로 제작하여, 환자 맞춤형으로 시술·적용됨에 따라 보다 안전하고 효과적인 암 절제가 가능하도록 개발된 새로운 미래형 의료기술이다.

유방보존 수술에 대한 외과적 가이드 개요
유방보존 수술에 대한 외과적 가이드 개요

이 기술은 이미 국내에서 산업통상자원부의 3D 프린팅 의료기기 산업 기술 실증사업 일환으로 애니메디솔루션이 주관해 서울아산병원, 서울대학교병원, 연세세브란스병원, 삼성서울병원과 다기관/무작위 임상시험을 진행하여 그 유효성을 검증하고 있으며, 그간 개발 기술과 기 적용된 임상사례를 기반으로 미 FDA의 의료기기 인증을 취득하게 되었다.

애니메디솔루션 김국배 대표는 “항암치료 후 영상으로 보이지 않는 잔여 종양 의심 영역까지 수술장에 정보를 전달하는 수술 가이드로 재발률을 줄이고, 정상조직을 더 넓게 보호할 수 있게 되었다며, 이 기술을 통해 국내는 물론 전 세계적으로 유방암 수술 분야에 혁신적인 원천 기술을 공급할 수 있는 기반을 형성하게 되는 계기가 마련되었다”라고 FDA 인증 취득 소감을 밝혔다.

한편, 애니메디솔루션은 3D 프린팅, AI, VR/AR등 ICT 첨단 융복합 기술을 기반으로 유방암 수술 가이드 외에 선천성 심장질환 시뮬레이터 및 피부암 수술 가이드, 대동맥 재건 수술 가이드, 금속 두개골 보형물 등 질환별로 다양한 맞춤형 의료 기술을 임상에 적용하고 있다. 또 국내 최초로 3D 프린팅 기반 맞춤형 실리콘 코 보형물을 출시함으로써 질환 분야와 미용/성형 분야에 이르기까지 수술적 치료에 필요한 최적의 맞춤형 수술 솔루션이라는 새로운 비즈니스 모델을 제시하는 혁신 의료기술 중심 기업으로 성장이 기대되고 있다.

 

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